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ELCC 2024丨I-STOP研究：免疫治疗在24个月停止，疾病进展的发生率低

作者:肿瘤瞭望日期:2024/4/15 15:17:54 浏览量:11240

根据I-STOP研究的结果，在真实世界晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者人群中，免疫检查点抑制剂（ICI）治疗在24个月之后显示出有效性；在24个月时停止ICI治疗的患者中，疾病进展的“发生率低”。意大利IRCCS MultiMedica的Maria Gemelli教授在2024年欧洲肺癌大会（ELCC）上介绍了I-STOP研究的结果（摘要号91P）。

I-STOP是一项正在进行中的观察性、回顾性研究，包括意大利的17个研究中心。研究者正在评估接受了至少24个月免疫检查点抑制剂单药治疗的晚期NSCLC患者。研究人员表示，开展这项研究很重要，因为关于晚期NSCLC的“最佳ICI治疗持续时间的数据“稀缺，尤其是在真实世界环境中”。

截至2023年12月20日，本研究纳入了两个队列共100例患者。队列1包括73例根据临床选择在24个月后继续ICI治疗的患者，队列2包括27例在24个月时停止ICI治疗的患者。本研究允许对寡进展性NSCLC进行局部治疗。

研究设计

大多数患者（60%）接受了免疫检查点抑制剂一线治疗，37%因疾病寡进展接受了放疗，36%的美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能状态评分≥2分，19%患者对治疗的最佳应答是疾病稳定(SD)。

队列1和队列2的患者确诊时的中位年龄为67.7和65.3岁，腺癌比例分别占82%和85%。队列1和队列2分别有51%和85%的患者接受了1线治疗，49%和15%的患者接受了≥2线治疗。

患者特征

在免疫检查点抑制剂治疗开始后中位随访48.5个月时，41%继续ICI治疗的患者和37.5%停止ICI治疗的患者发生了免疫相关不良事件。甲状腺功能异常是最常见的免疫相关不良事件。研究人员在24个月治疗后未发现任何3-4级不良事件的报告。24个月后，队列1中无一例患者因免疫相关不良事件停止治疗。

两组均未达到中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

无进展生存

队列1中21.9%的患者和队列2中20.8%的患者发生了疾病进展。在队列2发生疾病进展的患者中，2例接受了免疫检查点抑制剂再激发治疗，并正在接受治疗。在队列1中，2例患者死于疾病进展；队列2中无一例患者因疾病进展死亡。

研究人员总结了研究结果，解释说免疫检查点抑制剂的治疗“在24个月后显示出有效性，即使在固定时间点（24个月）停止免疫治疗的患者中，疾病进展的发生率也很低。”研究人员正在继续招募患者和进行患者随访，以“更好地评估两个患者队列之间的差异”。

参考文献：Gemelli M.Observational retro-prospective study on immune checkpoint inhibitors(ICIs)treatment duration in patients with advanced non-small cell lung cancer(aNSCLC)(I-STOP study).Abstract#91P.Presented at the European Lung Cancer Congress 2024，March 20-23，2024;Prague，Czech Republic.

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